课程题目：保健食品合规管理法治提升培训

课时：7h49min

主讲人：刘庆

课程介绍：

我国保健食品的发展历史悠久，自先秦时起食疗理念就卓有建树。对于保健食品制度变迁史的探究，既要秉持敬畏、审慎的态度，也要运用科学、合理的理论方法进行深度思考，深刻了解认识制度停滞、制度创新、制度均衡三个阶段的周期理念，进而对保健食品制度发展从认知到理解、从理解到判断、从判断到知悉，更好地去认识现代保健食品管理规范的核心要义。

现代保健食品采取注册备案双轨并行的方式，充分展现了中国特色社会主义法治特征。我国保健食品的法律体系同普通食品一样，是以《食品安全法》《广告法》等实体法为干，以配套法规、规章等为枝，以规范性文件为叶组成的法律法规体系。保健食品的法律体系中，规章、规范性文件占了非常重要的指导地位。对保健食品的要求在食品安全法相关章节有相应的规定，例如对保健食品的原料要求、保健食品的注册与备案、标签与说明书、生产要求等。老师在本课中将逐条对相关法律进行详细的解读，让大家深度学习并理解相关法律的立法背景、立法目的、法律意义等。

保健食品广告宣传作为生产经营过程的核心环节，对保健食品市场拓展起到至关重要的作用。因此，广告深层次概念的学习与认识决定了广告合规创造的生命力。如何对保健食品广告以合规方式进行技术性处理？哪些行为为法律所明确禁止？法律责任如何进行调整与分配？问题后处置如何妥善解决？关键因素与关键内容又有哪些？在本次课程中，刘老师将保健食品广告案例也进行详细讲解，举一反三，让大家全面了解案例中的每一个细节，并深度释义。同时。对于案件判定过程涉及的相关法律知识也进行了讲解。

通过对本课的学习，大家一定会对保健食品的制度发展、法治历程，现代保健食品法律体系与法律释义，保健食品合规管理与广告合规管理，保健食品行政与刑事处罚有非常系统、深度、完整的认识。 

主要内容：

0.课程介绍

主要讲解了我国保健食品发展的历史背景和目前监管的形势，本次课程主讲的三大主题。

1、我国保健食品制度发展

1.1 保健食品管理制度变迁的认知逻辑

主要讲解了保健食品管理制度变迁的理论基础：路径依赖理论、博弈论。

1.2 保健食品古代历史——制度停滞阶段

主要讲解了我国古代保健食品概念的萌芽，药膳同源理论依据的形成。

1.3 保健食品近代历史——制度创新阶段

主要讲解了新中国成立后，人们对保健食品的认知和保健食品管理制度的发展，从1982年到2003年，国家发布了系列法律法规，用于规范保健食品的生产经营。此阶段，保健食品的销售得到了突飞猛进的发展，同时也滋生了不良的社会风气——非法宣传。

1.4 保健食品现代发展——制度均衡阶段

主要讲解了我国目前保健食品的管理模式，注册与备案并行，有效提升了市场准入监管效能，激发了市场活力。

1.5 本章总结

对第一章保健食品管理制度的发展历程进行梳理，总结了国家政策与保健食品行业发展之间的关系。

2、我国保健食品法律监管体系

2.1 保健食品法律体系

主要讲解了我国保健食品的法律体系是以《食品安全法》《广告法》等实体法为干，以配套法规、规章等为枝，以规范性文件为叶的法律体系，包括法律、法规、司法解释、国家标准、规章、规范性文件等。

2.2 保健食品法律解读

主要对《食品安全法》第四章第四节特殊食品章节，第七十四至第七十九条，以及第八十二条、八十三条关于保健食品的特别规定进行解读。包括了保健食品生产经营过程涉及的法律法规：保健食品的原料管理、功能管理、注册与备案的管理、生产要求等；对《食品安全法》《广告法》中对保健食品标签与广告的要求进行了解读。

2.3 保健食品广告规则

本节主要对广告的概念特征、广告的媒介、广告的经营行为、以及广告的监督管理进行细致地讲解。

3、保健食品生产经营合规案例解析

3.1 生产、销售有毒、有害食品罪

主要对保健食品非法添加西药案件进行了详细解读，涉及的问题有：

问题一：保健食品中哪些禁止添加，哪些允许使用

问题二：何为非法获利（违法所得）

问题三：如何认定为有毒、有害食品

问题四：会销是否合法

问题五：哪些情况执法机关允许查封扣押

问题六：是否检验机构的检验报告都有证明力

问题七：认罪认罚与自首

问题八：照片是否都可以作为证据、微信记录能否作为证据

问题九：如何认定是否明知

问题十：货值金额如何计算

问题十一：情节特别严重如何判定

问题十二：罚金数额如何确定

3.2 虚假保健食品广告宣传

通过对某保健食品公司在电商平台销售的黑芝麻、核桃、黑豆粉的宣传页面的广告内容是否属于非法宣传一案 进行了解析。涉及的问题有：

问题一：是否投诉到行政机关就要被调查

问题二：虚假宣传、虚假广告、宣称疗效，以及虚假表示的定义与区别

问题三：广告费用如何计算

问题四：该公司是否构成“宣传具有治疗功效的食品”

3.3 生产经营添加药品保健食品案

对某药业公司在电商平台销售的海狗人参丸被检出含有非法添加物“西地那非”案进行了解析。涉及的问题有：

问题一：委托加工的法律责任如何分配？

问题二：复检申请的具体要求

问题三：拘留的有关规定

问题四：听证的有关规定。

老师简介：

刘庆，MBA 硕士，现任某市场监管局食品安全负责人，曾任职原国家食品药品监督管理总局某市食品药品稽查支队，具有A证律师职业证书，主要研究方向为食品安全科学管理，代表作：《中美食品安全治理比较分析与展望》《药品证据规则立法思维探究》《我国保健食品制度变迁研究》等。

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